
İlaç Medikal Cihazlar ve Sağlık Hukuku

Başoğlu & Bülbül Hukuk Bürosu, sağlık sektöründe faaliyet gösteren firmalara tek elden (one-stop-shop) kapsamlı hukuki hizmet sunmaktadır. İlaç, tıbbi cihazlar, biyoteknoloji, gıda katkıları, kozmetikler ve diğer sağlık ürünlerini kapsayan geniş bir yelpazede uzmanlaşmış olan büromuz, sektörün her alanında müvekkillerine profesyonel destek sağlamaktadır.
Hizmet Alanlarımız:
Regülasyon ve Ruhsatlandırma:
-
Sağlık ürünlerinin ruhsatlandırma, izin, fiyatlandırma ve geri ödeme süreçlerinin yönetimi,
-
Klinik çalışmalar ve gözlem çalışmalarında hukuki danışmanlık,
-
Tanıtım faaliyetleri ve sağlık meslek mensuplarıyla iletişimde etik kuralların uygulanması.
Sözleşmeler ve Ticari İşlemler:
-
Lisans, teknoloji transferi, ortak pazarlama ve fason üretim anlaşmaları,
-
Ortak araştırma, işbirliği ve geliştirme planları,
-
İlaç hammaddeleri, üretim, dağıtım ve distribütörlük sözleşmeleri,
-
Veri koruması ve rekabet hukuku çerçevesinde ticari sözleşme ilişkileri.
Uyumluluk ve Eğitim:
-
FCPA (Foreign Corrupt Practices Act), UKBA (UK Bribery Act) ve Türk düzenlemelerine uyum denetimi,
-
Düzenleyici uyum denetimleri ve sektöre özel eğitim programları.
Uyuşmazlık Çözümü ve Hukuki Temsil:
-
Hekim ve hasta haklarından doğan uyuşmazlıkların çözümü,
-
Malpraktis ve sorumluluk davaları,
-
Marka ve patent davaları,
-
Hukuk, idare ve ceza davalarında hukuki temsil.
Sektör Dernekleri ve İdari Destek:
-
İlaç ve tıbbi cihaz sektör derneklerine regülasyonlara uygun politika geliştirme ve görüş belgelerinin hazırlanması,
-
İlgili idari mercilerde temsil ve müvekkillerin hak ve menfaatlerinin korunması.
Sağlık sektöründeki geniş bilgi birikimimizi, iş hukuku, rekabet hukuku ve yolsuzlukla mücadele alanlarındaki tecrübelerimizle birleştirerek, müvekkillerimize sektörün tüm ihtiyaçlarını kapsayan hukuki çözümler sunuyoruz. Ürün yaşam döngüsünün her safhasında ihtiyaçlarınıza uygun yaratıcı ve etkili hizmetler sunarak, haklarınızı koruyor ve süreçlerinizi başarıyla yönetiyoruz.
Sağlık sektöründe hukuki destek için Başoğlu & Bülbül Hukuk Bürosu, güvenilir ve çözüm odaklı bir ortağınızdır.